Nežiaduce účinky = účinky, ktoré je nežiaduce hlásiť

13.07.2014 04:42

Ing. Marián FILLO

 

       Predstavitelia nášho verejného zdravotníctva nás opakovane presviedčajú o bezpečnosti očkovania nízkymi počtami hlásených nežiaducich účinkov (podľa ich rétoriky len „podozrení na nežiaduce účinky“) očkovania. Je očkovanie naozaj také bezpečné, ako to vyzerá zo štatistík Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) a Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ÚVZ SR), tzn. ročne len pár desiatok nežiaducich účinkov očkovania (NÚO) pri niekoľkých stovkách tisíc vykonaných očkovaní?

       Námatkovým pohľadom do príbalových letákov zistíme, že očividne nie. V príbalových letákoch sú uvedené NÚO dvojakého druhu: tie, ktoré majú uvedenú frekvenciu výskytu (veľmi časté: viac než 1 z 10; časté: 1 zo 100 až 1 z 10; menej časté: 1 z 1000 až 1 zo 100; zriedkavé: 1 z 10.000 až 1 z 1000; veľmi zriedkavé: menej než 1 z 10.000), a tie, ktoré frekvenciu uvedenú nemajú. Tie prvé sú z klinických skúšok, tie druhé z hlásení NÚO po nasadení do praxe. Frekvenciu nemajú uvedenú preto, lebo nikto presne nevie, koľko takýchto NÚO v skutočnosti nastáva, resp. aká malá časť zo skutočného počtu takýchto NÚO je hlásená. Ale u tých NÚO, o ktorých máme údaje z klinických skúšok, môžeme porovnať, koľko NÚO zrejme nastalo a koľko ich bolo hlásených.

       V roku 2012 bolo podľa výročnej správy ŠÚKL hlásených celkovo 112 podozrení na NÚO (bez BCG vakcíny proti tuberkulóze). Za rok 2012 sa živo narodilo 55.535 detí, ktoré boli počas 1. roka života 3x očkované prinajmenšom vakcínou Infanrix Hexa (teda nie všetky, ale povedzme 55.000 z nich). To dokopy činí 165.000 očkovaní touto vakcínou. Podľa príbalového letáku Infanrixu Hexa by sa mal nežiaduci účinok „nezvyčajný plač“ (tiež známy ako „dlhotrvajúci neutíšiteľný plač/krik“) vyskytovať najmenej po 1 z 10 očkovaní touto vakcínou. To znamená najmenej 16.500 „nezvyčajných plačov“ ročne. Ak by sa všetkých 112 hlásených NÚO na Slovensku v roku 2012 týkalo výlučne „nezvyčajného plaču“ po Infanrixe Hexa, bola by hlásenosť NÚO = 112/16.500 = 0,7%. V skutočnosti však „nezvyčajných plačov“ mohlo byť viac než 16.500 a 112 hlásených NÚO sa týkalo aj iných typov NÚO, ako aj NÚO inými vakcínami, takže skutočná hlásenosť NÚO bude ešte oveľa horšia, možno menej než 0,1%.

       Tento fakt potvrdzuje aj MUDr. Monika Laššánová a kol. z Farmakologického ústavu Lekárskej fakulty Univerzity Komenského v článku Nežiaduce účinky liekov, riziko farmakoterapie, uverejnenom v časopise Via practica č. 2/2008, v ktorom sa hlásenosť nežiaducich účinkov odhaduje na menej než 1%. Aby sme dostali aspoň ako-tak približné počty NÚO, musíme teda oficiálne vykázané počty násobiť asi tak 1000x. Na veci nemení nič ani fakt, že lekári majú povinnosť hlásiť všetky NÚO. Obchádzajú to jednoducho tak, že podľa nich to nie je NÚO, ale len nejaká náhoda, čo s očkovaním vôbec nesúvisí. Nemajú totiž povinnosť hlásiť akékoľvek zhoršenie zdravia po očkovaní, ale len nežiaduci účinok, tzn. niečo, o čom sa domnievajú, že to je spôsobené očkovaním. A tak sa drvivá väčšina lekárov pre istotu domnieva, že nijaké zhoršenie zdravia očkovaním spôsobené nie je. Jedna pediatrička istej mojej známej dokonca otvorene povedala, že keby mala hlásiť každý NÚO, tak je v práci o hodinu-dve denne dlhšie, ale to jej nikto nepreplatí. A tak radšej nič nehlási.

       Hlásiť NÚO síce môže aj občan-laik, avšak v takom prípade mu ŠÚKL pošle tlačivo, ktoré má dať lekárovi. Ak lekár nespolupracuje, smola. Ako je možné, že sa hlási možno ani nie 1 z 1000 nežiaducich účinkov? V prvom rade detský lekár rodičov neinformuje o tom, čo všetko očkovanie reálne môže spôsobiť. Tí potom rôzne problémy po očkovaní pripisujú všeličomu inému, len nie očkovaniu. Malé bábätko navyše ani nevie hovoriť, aby rodičom zrozumiteľne povedalo, že ho bolí tu či tam. Jeho plač si rodičia môžu vysvetliť úplne inak (je hladné resp. potrebuje prebaliť). Ak by rodičia predsa len niečo pripísali očkovaniu, buď to nepovedia pediatrovi, alebo to tento odmietne spojiť s očkovaním. Ak by aj neodmietol, nezapíše to do zdravotnej dokumentácie. Ak aj zapíše, neuvedie súvislosť s očkovaním. Ak aj uvedie, nenahlási to. Ak to aj nahlási, ŠÚKL to môže zamietnuť, ako napr. zamietol vyrážky po Prevenare (ktoré sú uvedené ako NÚO v príbalovom letáku) sťaby štípance od ploštíc či alergiu na nový prací prášok (hoci ani jedno z toho nebola pravda). A tak máme NÚO na niekoľkých úrovniach preosiate tak kvalitne, že sa do výslednej štatistiky dostane sotva 1 z 1000 tých, čo skutočne nastali.

(článok pokračuje pod červeným rámčekom)

! ! ! ! ! ! !

Napísanie tohto článku zabralo tvorcovi www.slobodaVockovani.sk niekoľko hodín (a nadobudnutie v článku uplatnených poznatkov ďalších niekoľko desiatok až stoviek hodín), ktoré nevenoval obstarávaniu obživy pre seba a vlastnú rodinu, čiže komerčnej zárobkovej činnosti. Okrem dobrovoľných darov za jeho činnosť na poli všeľudovej osvety o očkovaní (ktorá pohlcuje takmer všetok jeho pracovný čas) nemá žiadne ďalšie významnejšie príjmy.

Ak sa (dlhodobo stagnujúci) mesačný úhrn vyzbieraných dobrovoľných darov v blízkej dobe významnejšie nezvýši, dôjdu mu aj posledné úspory a jeho ďalšia činnosť na tomto poli už nebude ekonomicky možná na rádovo mesiace až roky (a možno vôbec).

Stránka www.slobodaVockovani.sk (a rovnako tak jej hlavný tvorca Ing. Marián FILLO) nemá nijakých bohatých sponzorov ani z korporátnej sféry, ani ju neplatí štát či samospráva, ani akékoľvek treťosektorové fondy.

Bez dobrovoľných peňažných darov od vás — čitateľov a podporovateľov — nemôže prežiť viac než niekoľko málo mesiacov odo dneška a potom nadobro ZANIKNE BEZ NÁHRADY.

Zvážte preto, prosím, Vašu prípadnú peňažnú podporu tejto stránke a jej hlavnému tvorcovi, ktorý sa okrem jej tvorby venuje bez nároku na honorár aj vystupovaniu v TV a rozhlase (hlavne Slobodný vysielač), písaniu článkov do novín a časopisov (hlavne Vitalita a Zem&vek), osobnému telefonickému/e-mailovému poradenstvu k zdravotnej i právnej stránke očkovania, zastupovaniu štátom obvinených občanov odmietajúcich povinné očkovanie na priestupkových konaniach, osobným stretnutiam s jednotlivými rodičmi, verejným prednáškam a besedám ai.

Bližšie údaje k možnostiam peňažnej podpory nájdete na pod-stránke:
O nás / Kontakty / Podporte nás.

Za akúkoľvek podporu (aj 50 centov mesačne je lepších ako nič) vopred srdečne ďakujeme.

! ! ! ! ! ! !

       Pamätajte na to, keď budete najbližšie počuť bájky o tom, že bezpečnosť očkovania sa dôkladne a ostražito sleduje a venuje sa jej mimoriadna pozornosť. Nuž, možno sa venuje mimoriadna pozornosť zatĺkaniu, bagatelizovaniu a retušovaniu NÚO, nie však bezpečnosti v pravom zmysle slova. Keďže vládnuca očkovacia mašinéria chce očkovať čo najviac za každú cenu, akákoľvek správa o nebezpečnosti očkovania je nežiaduca. A preto zrejme slovné spojenie „nežiaduci účinok“ bolo odvodené nie z toho, že by to bol účinok, ktorý je nežiaduci, ale skôr z toho, že je to účinok, ktorého hlásenie je nežiaduce. Zborilo by totiž desaťročia úspešne pestovaný mýtus o bezpečnosti očkovania.

       Keď konfrontujete pediatra s NÚO, uvedenými v príbalovom letáku, o ktorých vám sám od seba nepovedal, možno sa dozviete zaujímavé veci, napr. že to netreba brať vážne, že výrobca tam „niečo musel napísať“ a podobné tragikomické výhovorky. V skutočnosti však v príbalových letákoch nie je viac, ale oveľa menej NÚO, než by v nich po správnosti malo byť. Bežne sa stáva, že novšia verzia príbalového letáku obsahuje 2x viac NÚO než staršia, lebo väčšina NÚO sa zistí až po niekoľkých rokoch od nasadenia do praxe. Klinické štúdie trvajú príliš krátko na to, aby sa mohli prejaviť NÚO s dlhšou inkubačnou dobou, účastní sa ich príliš málo ľudí na odhalenie zriedkavých NÚO, a aj tí sú spravidla zdraví, hoci vakcína sa neskôr nasadí aj u ľudí s rôznymi chronickými chorobami, u ktorých môže očkovanie dopadnúť podstatne horšie. Ukážkovým príkladom je Infanrix Hexa, ktorého klinické skúmanie bezpečnosti trvalo len v deň podania a tri nasledujúce dni, pričom rodičia mohli hlásiť NÚO aj neskôr, ale 96 z 99 takto nahlásených NÚO bolo zamietnutých ako nesúvisiace s očkovaním.

       To ale nie je všetko. Infanrix Hexa má v príbalovom letáku uvedených spolu 39 NÚO. V dôvernom dokumente výrobcu (GlaxoSmithKline = GSK), adresovanom belgickému regulačnému úradu, sa píše o 825 rôznych druhoch NÚO, v príbalovom letáku sa však priznáva sotva 40. Je veľmi dobre možné, že nie všetko z týchto 825 typov NÚO súvisí s očkovaním, sotva to však bude iba 5% z toho, čo bolo hlásené. A hlásených je, ako už vieme, len menej než 1% skutočného počtu NÚO. Výrobca teda v tomto prípade zatĺka cca 95% z hlásených NÚO, a to s vedomím štátnych úradov!

       Z iného dôverného dokumentu, ktorý unikol na verejnosť, zase vyplýva, že keď sa Prevenar podáva súbežne s Infanrixom Hexa v jeden deň, riziko je podstatne vyššie, než keby sa podával zvlášť s určitým časovým rozostupom. Taktiež sa tam píše, že podkožné injekcie majú niekoľkokrát menej nežiaducich účinkov než injekcie do svalu. Napriek týmto významným zisteniam sa stále očkuje Infanrixom Hexa a Prevenarom v jeden deň a stále do svalu, nie podkožne. Ani výrobcu, ani štátne úrady zrejme netrápi, že sa tým úplne zbytočne vyrába množstvo NÚO, len aby mal pediater ľahšiu prácu. Pri oddelenom podaní by totiž musel robiť dve vyšetrenia zdravotného stavu a takto stačí jedno. Subkutánne (podkožné) podanie je asi tiež náročnejšie než intramuskulárne (do svalu). Nestálo by to však za radikálne zníženie počtu NÚO?

       Alebo to je nakoniec tak, že čím viac NÚO tým lepšie, len aby nefigurovali v štatistikách? Zdravotníctvo, platené od výkonu, totiž môže úmyselne generovať čo najviac výkonov, hoc aj úplne zbytočných až kontraproduktívnych. Vedome nešetrné očkovanie tak môže byť jedným zo spôsobov, ako si zaistiť viac zákazníkov resp. viac výkonov. V takom prípade už nežiaduce účinky nie sú nežiaduce. Nežiaduce je len ich hlásenie.

 

Zdroje/IV.2019

stav k strede 7.IV.2019 15:52

súčet darov na obživu
tvorcu a jeho rodiny
:

292,48 €

počet príspevkov: 56

životné minimum 2018
(2 dospelí + 3 deti):

611,82 €

súčet všetkých príspevkov
na náklady na prevádzku
:

20,50 €

počet príspevkov: 6

Za všetky dary
srdečná vďaka!

2%/3% dane z príjmov

Sociálne siete

 

Naše diskusné fórum
Naša stránka na VK.com
Naša skupina na VK.com
Naša stránka na Twitteri
Naša stránka na FaceBooku

Najnovšie články

Podporujeme

nezávislý internetový rozhlas Slobodný vysielač

Kontakt

Ing. Marián FILLO Jaseňová 26
01007 ŽILINA
tel./SMS/MMS: 0904 827 031

číslo účtu SK:
520700-4200920643/8360
SK1983605207004200920643
BIC/SWIFT: BREXSKBX

číslo účtu CZ:
2800070065/2010
sloboda.v.ockovani@gmail.com