examiner.com — 20.X.2012 — Jeannie Stokowski-Bisanti
Pôvodný článok „FDA updates labeling and safety warning for the Rotarix oral vaccine“
z angličtiny preložil Ing. Marián Fillo.
Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv FDA (U.S. Food and Drug Administration) nedávno oznámil na svojej webovej stránke zmenu v označení a bezpečnostnom varovaní (kontraindikáciách) u vakcíny Rotarix (živá ústami podávaná (orálna) vakcína proti rotavírusom) od GlaxoSmithKline. Na webovej stránke FDA, ktorá bola aktualizovaná 17.X.2012, sa v časti, datovanej „september 2012“, píše:
„V postmarketingovej pozorovacej štúdii, vykonanej v Mexiku, boli pozorované prípady intususcepcie (zapošvenia čriev) v časovej súvislosti do 31 dní po podaní prvej dávky Rotarixu, so zhlukmi prípadov v prvých 7 dňoch.“
normal intestine = zdravé črevo; intussusception (intestinal folding) = intususcepcia (zapošvenie čriev); cut-section of small intestine = prierez časťou tenkého čreva
V podrobnom prehľade zmien v bezpečnostnom označení Rotarixu, schválených Strediskom pre biologické hodnotenie a výskum FDA (FDA Center for Biologics Evaluation and Research) sa dočítame:
„Dojčatá s intususcepciou v anamnéze by nemali byť očkované Rotarixom. V postmarketingovom sledovaní bola zaznamenaná intususcepcia s následným úmrtím po druhej dávke Rotarixu u dieťaťa, ktoré malo intususcepciu po prvej dávke.“
Podľa http://kidshealth.org je intususcepcia chorobou, ktorá je najčastejšou príčinou návštevy pohotovosti s brušnými problémami u detí do 2 rokov. Kidshealth.org tiež píše:
„Dojčatá a deti s intususcepciou majú silné bolesti brucha, ktoré často začínajú veľmi náhle a spôsobia hlasný úzkostný plač, pričom si dieťa dáva kolená nahor (smerom k hlave). Bolesť je spravidla prerývaná, ale vracia sa a môže ešte zosilnieť.
...
V priebehu ochorenia môže dieťa zoslabnúť, môže dostať horúčku a môžu upadnúť do šoku.
...
Ak intususcepcia nie je liečená, môže spôsobiť vážne komplikácie. Neskorý začiatok liečby zvyšuje riziko komplikácií, ako napr. nevratné poškodenie tkaniva, pretrhnutie čreva, nákazy a smrť.“
Zdroj: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm230397.htm
Preklad a zverejnenie tohto článku zabrali prekladateľovi vyše 1,5 hodiny čistého času.
Ak sú pre Vás tieto informácie zaujímavé či prínosné, budeme radi, keď našu činnosť podporíte.
Najnovšie články
- 06.IX.2019 — Právnické okienko — Petícia proti návrhu novely zákona č. 355/2007 Z.z. o neprijímaní neočkovaných detí do predškolských zariadení
- Články — Ako vôbec môže niekto hovoriť o argumentoch „ZA“ očkovanie? —
14.IV.2019 — 5. časť,
18.V.2018 — 4. časť,
28.II.2018 — 3. časť - 2.IV.2019 — Príbehy zo života — Neutíšiteľný plač a následná epilepsia a vážne trvalé zdravotné postihnutie po očkovaní proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu
- 1.IV.2019 — Čo máme nové — Slovenský preklad letáka „Očkovanie a autizmus“ (A4 obojstranne, 3 stĺpce)
- 22.III.2019 — Právnické okienko — Stanovisko k úmyslom Ministerstva zdravotníctva SR zakázať neočkovaným deťom vstup do verejných i súkromných škôlok
- 21.III.2019 — Zdravotná poradňa — Pitva akože-vedeckých činností Hviida a kol. z r. 2019 ohľadne MMR vakcíny
- 20.III.2019 — Zdravotná poradňa — Skreslenie zdravými užívateľmi: fatálna chyba vo výskume bezpečnosti vakcín
- 28.V.2018 — Články — Okolo vakcíny, ktorá má znížiť plodnosť, vyvstávajú etické otázky
- 28.V.2018 — Články — (Ne)etika abortívnych vakcín
- Články — Čo možno neviete o očkovaní —
10.V.2018 — 53. časť: „Nová vlna hystérie okolo osýpok“ (Vitalita 4/2018),
17.III.2018 — 52. časť: „Úmrtia po hexavakcíne“ (Vitalita 2/2018),
04.I.2018 — 50. a 51. časť: „(Ne)bezpečnosť hliníka vo vakcínach“ (Vitalita 11 a 12/2017), …,
obsah seriálu článkov z časopisu Vitalita - 10.V.2018 — Právnické okienko — Podľa ÚVZ SR nemusí byť povinné očkovanie plne uhradené poisťovňou, ak ho rodičia bez preukázateľných zdravotných dôvodov odložia na neskôr
- 06.IV.2018 (20.VI.2010) — Právnické okienko — Kde sú aké očkovania povinné — 14x AKTUALIZOVANÉ
- Články — Očkovacia ruleta: skúsenosti, riziká a alternatívy —
30.III.2018 — 62. O novej vakcíne proti ovčím kiahňam ● Úloha očkovania pri vzniku autoimunitných ochorení mozgu,
04.III.2018 — 61. Kritici očkovania sa boja krátenia financií ● Príbeh Carol,
19.II.2018 — 60. Bezpečnosť a účinnosť očkovania: Lekárske štúdie, ktoré spochybňujú bezpečnosť a účinnosť očkovania (a očkovačov), …,
obsah knihy - 29.III.2018 — Právnické okienko — Oprava čísla účtu vo výzve advokátky prof. MUDr. Vladimíra OLEÁRA CSc. a MUDr. Štefana ZELNÍKA PhD. na zaplatenie trov konania o návrhu na nariadenie neodkladného opatrenia (2×340,36 € = 680,72 €)
- 27.III.2018 — Právnické okienko — Vyjadrenie sa Ing. Mariána FILLA k „Žalobe o ochranu osobnosti“ od prof. MUDr. Vladimíra OLEÁRA CSc. zo stredy 15.XI.2017
- 24.III.2018 — Právnické okienko — Výhražné listy, ktoré maďarský Colný a daňový úrad rozosiela neočkujúcim rodičom
- 21.III.2018 — Právnické okienko — Totálny očkovací teror v Maďarsku: násilné očkovanie pod hlavňami strelných zbraní
- 17.III.2018 — Otázky a odpovede — O (ne)očkovaní na Slovensku — AKTUALIZOVANÉ
Podporujeme
