FDA aktualizoval označenie a bezpečnostné varovania u rotavírusovej vakcíny Rotarix od GlaxoSmithKline

26.07.2013 21:43

examiner.com20.X.2012Jeannie Stokowski-Bisanti

 

       Pôvodný článok FDA updates labeling and safety warning for the Rotarix oral vaccine
       z angličtiny preložil Ing. Marián Fillo.

 

       Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv FDA (U.S. Food and Drug Administration) nedávno oznámil na svojej webovej stránke zmenu v označení a bezpečnostnom varovaní (kontraindikáciách) u vakcíny Rotarix (živá ústami podávaná (orálna) vakcína proti rotavírusom) od GlaxoSmithKline. Na webovej stránke FDA, ktorá bola aktualizovaná 17.X.2012, sa v časti, datovanej „september 2012“, píše:

„V postmarketingovej pozorovacej štúdii, vykonanej v Mexiku, boli pozorované prípady intususcepcie (zapošvenia čriev) v časovej súvislosti do 31 dní po podaní prvej dávky Rotarixu, so zhlukmi prípadov v prvých 7 dňoch.“

schéma - intususcepcia
normal intestine = zdravé črevo; intussusception (intestinal folding) = intususcepcia (zapošvenie čriev); cut-section of small intestine = prierez časťou tenkého čreva

       V podrobnom prehľade zmien v bezpečnostnom označení Rotarixu, schválených Strediskom pre biologické hodnotenie a výskum FDA (FDA Center for Biologics Evaluation and Research) sa dočítame:

„Dojčatá s intususcepciou v anamnéze by nemali byť očkované Rotarixom. V postmarketingovom sledovaní bola zaznamenaná intususcepcia s následným úmrtím po druhej dávke Rotarixu u dieťaťa, ktoré malo intususcepciu po prvej dávke.“

       Podľa http://kidshealth.org je intususcepcia chorobou, ktorá je najčastejšou príčinou návštevy pohotovosti s brušnými problémami u detí do 2 rokov. Kidshealth.org tiež píše:

„Dojčatá a deti s intususcepciou majú silné bolesti brucha, ktoré často začínajú veľmi náhle a spôsobia hlasný úzkostný plač, pričom si dieťa dáva kolená nahor (smerom k hlave). Bolesť je spravidla prerývaná, ale vracia sa a môže ešte zosilnieť.

       ...

       V priebehu ochorenia môže dieťa zoslabnúť, môže dostať horúčku a môžu upadnúť do šoku.

       ...

       Ak intususcepcia nie je liečená, môže spôsobiť vážne komplikácie. Neskorý začiatok liečby zvyšuje riziko komplikácií, ako napr. nevratné poškodenie tkaniva, pretrhnutie čreva, nákazy a smrť.“

       Zdroj: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm230397.htm

 


Preklad a zverejnenie tohto článku zabrali prekladateľovi vyše 1,5 hodiny čistého času.

Ak sú pre Vás tieto informácie zaujímavé či prínosné, budeme radi, keď našu činnosť podporíte.

 

Diskusia: FDA aktualizoval označenie a bezpečnostné varovania u rotavírusovej vakcíny Rotarix od GlaxoSmithKline

...mozno sa naozaj nieco deje smerom k lepsiemu...

Radomira 01.08.2013
Nasla som tetnto clanok, podla zaujimave a som zvedava, ako sa to podarilo, ze niekto si nejakym nenapadnym sposobom mozno snad vari azda aj scasti prisnal chybu...

http://www.ac24.cz/zpravy-ze-sveta/2489-cdc-priznava-ze-miliony-americanu-dostaly-vakcinu-proti-obrne-obsahujici-rakovinotvorny-virus

Senior

Helena 28.07.2013
http://articles.mercola.com/sites/articles/archive/2013/07/27/pill-poppers.aspx
Je tu veľa písané aj o "dobručkej" farmaceutickej firmy GSK...

Re:Senior

Magda 29.07.2013
Pani Helena, uz zase?

Re:Re:Senior

Helena 29.07.2013
Prepáčte, ja dôchodkyňa (otrok) nemala som čas a síl rozpisovať čo tam bolo písané o farm. firme GSK a čo tam bolo v tom videu.

Rotarix

ferko 27.07.2013
Mali tam napísať:
Deti by nemali byť očkované Rotarixom, aby sa vyhli intususcepcii (zapošveniu čriev), lebo už prvá dávka vakcíny Rotarix spôsobuje intususcepciu.

Re:Rotarix

Anet 27.07.2013
A 2. Dávka Vaše dieta zabije !!

klamstvá na slobodavockovani

dirigent 28.07.2013
Aj na tomto serveri je kopa klamstiev: http://www.slobodavockovani.sk/news/co-mozno-neviete-o-ockovani-obsah-serialu-clankov-z-casopisu-vitalita/
Žiadne nákazlivé choroby neexistujú.

Re:klamstvá na slobodavockovani

ale existujú 28.07.2013
tie z vakcín, potichučky nákazlivé

Re:Re:klamstvá na slobodavockovani

dirigent 29.07.2013
Nestačí tvrdiť že niečo existuje, treba to aj dokázať. Na existenciu nákazlivých chorôb neexistuje v dejinách medicíny jediný dôkaz. Vychádza sa z akejsi tradície Pasteura a jemu podobných podvodníkov. Popis chorôb sedí na popis otráv, skúste vygoogliť a porovnať.

Senior

Helena 27.07.2013
http://buzz.naturalnews.com/000874-whooping_cough-vaccines-side_effects.html
1 | 2 >>

Pridať nový príspevok

Zdroje/IV.2019

stav k strede 7.IV.2019 15:52

súčet darov na obživu
tvorcu a jeho rodiny
:

292,48 €

počet príspevkov: 56

životné minimum 2018
(2 dospelí + 3 deti):

611,82 €

súčet všetkých príspevkov
na náklady na prevádzku
:

20,50 €

počet príspevkov: 6

Za všetky dary
srdečná vďaka!

2%/3% dane z príjmov

Sociálne siete

 

Naše diskusné fórum
Naša stránka na VK.com
Naša skupina na VK.com
Naša stránka na Twitteri
Naša stránka na FaceBooku

Najnovšie články

Podporujeme

nezávislý internetový rozhlas Slobodný vysielač

Kontakt

Ing. Marián FILLO Jaseňová 26
01007 ŽILINA
tel./SMS/MMS: 0904 827 031

číslo účtu SK:
520700-4200920643/8360
SK1983605207004200920643
BIC/SWIFT: BREXSKBX

číslo účtu CZ:
2800070065/2010
sloboda.v.ockovani@gmail.com