Ďalšie zlyhanie vakcíny: Široko medializovaná vakcína proti rakovine od GlaxoSmithKline neuspela v klinických skúškach

NaturalNews.com — 10.IX.2013 — Jonathan Benson

       Pôvodný článok „Yet another vaccine failure: Widely-hyped GSK cancer vaccine fails in clinical trials“
       z angličtiny preložil Ing. Marián Fillo.

       Milióny dolárov a niekoľko rokov náročných klinických skúšok nestačilo na preukázanie akýchkoľvek potenciálnych prínosov MAGE-A3, novej pokusnej vakcíny proti rakovine od firmy GlaxoSmithKline (GSK). Podľa posledných správ táto vakcína s vysokou publicitou opäť zlyhala počas klinických skúšok neskoršieho stupňa, keď nenaplnila žiadne sľuby u pacientov s melanómom, hoci prešla niekoľkými fázami peňažne a časovo nákladného klinického skúšania.

       MAGE-A3, jeden z dvoch vysoko rizikových pokusných medikamentov, ktoré v túto chvíľu vyvíja GSK, sa mal stať jedným z mnoho-miliárd-dolárových kasových trhákov, ktorý by generoval nekresťanské zisky tomuto farmaceutickému molochu, keďže patentové práva viacerých jeho kasových trhákov postupne vyprchávajú. Podľa tlačovej agentúry Reuters sa táto firma pokúšala o schválenie ako MAGE-A3, tak aj ďalšieho pokusného lieku na srdce, známeho ako darapladib, pričom oba by mohli poskytnúť firme slušné dlhodobné príjmy.

       MAGE-A3 však očividne nefunguje tak, ako bolo zamýšľané, keďže nelieči melanóm lepšie než placebo, čo znamená, že GSK musí buď úplne zrušiť celý tento projekt, alebo prísť s nejakým mocným novým spôsobom, ako umelo vykázať nejaký druh účinnosti. A GSK — zdá sa — robí to druhé, keďže teraz zamýšľa pokračovať fázou III klinického skúšania MAGE-A3, aby sa zistilo, či môže mať nejaká špecifická podmnožina pacientov s nejakou genetickou výbavou z tohto medikamentu nejaký úžitok. Inými slovami: GSK plánuje urobiť čokoľvek, čo treba, aby našiel pre MAGE-A3 nejaké využitie.

       „Táto položka bola trhom vo všeobecnosti vnímaná ako žolík,“ hovorí Alistair Campbell z Berengerg Banky, ktorý novinárom povedal, že šance MAGE-A3 na úspech sú „mizivé“. „Hoci niektorí dúfali, že tento prístup by mohol fungovať, výsledok nie je prekvapením.“

Firme, ktorá vyvíjala MAGE-A3 spolu s GSK, po tomto oznámení silne padli ceny akcií

       Agenus Inc. — spoločnosť, čo na tomto projekte spolupracovala s GSK — zaznamenala vážny pokles hodnoty svojich akcií po tomto oznámení. Podľa Bloombergu táto firma zaznamenala dramatický 23%-ný pokles ceny akcií na 2,84 $, čo je najväčší pokles od októbra 2009. Od začiatku tohto roka klesli ceny akcií Agenusu o celkovo 31%, zatiaľčo akcie GSK po tomto oznámení tiež klesli o 0,8%.

       Analytik Joseph Pantginis z Roth Capital Partners, ktorý od začiatku sledoval Agenus a pokrok vo vývoji MAGE-A3, znížil pravdepodobnosť úspechu tohto medikamentu u melanómu z 50% na iba 5% po tom, čo si vypočul túto správu. A u rakoviny pľúc, čo je nový cieľ GSK pre klinické skúšky MAGE-A3, očakávanie úspechu bolo skresané z 50% na iba 15%.

       Medzitým majú GSK a Agenus plno práce s rozbehnutím nových klinických skúšok, zameraných na dosiahnutie druhotného cieľa, ktorým je podmnožina MAGE-A3-pozitívnych pacientov, ktorý by mohli pocítiť nejaký prínos tejto imunoterapie. Podľa oznámenia GSK sa zverejnenie výsledkov tejto analýzy očakáva v roku 2015.

Zdroje:

• http://www.reuters.com/article/2013/09/05/us-glaxosmithkline-melanoma-idUSBRE98406W20130905
• http://www.bloomberg.com/news/2013-09-05/glaxo-mage-a3-cancer-drug-fails-to-help-patients-in-trial.html
• http://www.gsk.com/media/press-releases/2013/the-investigational-mage-a3-antigen-specific-cancer-immunotherap.html
• http://online.wsj.com/article/SB10001424127887323623304579056273928302530.html
• http://www.medpagetoday.com/HematologyOncology/SkinCancer/41408

Preklad a zverejnenie tohto článku zabrali prekladateľovi približne 1,5 hodiny čistého času.

Ak sú pre Vás tieto informácie zaujímavé či prínosné, budeme radi, ak našu činnosť podporíte.